ISO 10993-1 trong Phát triển Thiết bị Y tế Mới: Nền tảng đảm bảo an toàn ngay từ giai đoạn thiết kế

Tại sao ISO 10993-1 cần được áp dụng ngay từ giai đoạn phát triển sản phẩm? Trong ngành thiết bị y tế, nhiều doanh nghiệp chỉ bắt đầu quan tâm đến đánh giá sinh học khi chuẩn bị đăng ký lưu hành sản phẩm. Tuy …

ISO 13485 – Tiêu Chuẩn Vàng Cho Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Thiết Bị Y Tế

Trong ngành sản xuất và kinh doanh thiết bị y tế, an toàn và chất lượng không chỉ là ưu tiên mà là yêu cầu bắt buộc pháp lý. ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống …

Dịch vụ Đào tạo & Chứng nhận Tiêu chuẩn ISO, CMMI – Trụ cột Hệ thống Quản lý Cốt lõi

Giải pháp nâng cao năng lực quản lý và cạnh tranh cho doanh nghiệp, tổ chức Giới thiệu về Core Management Systems và vai trò của các tiêu chuẩn quốc tế Trong bối cảnh thị trường ngày càng cạnh tranh và yêu cầu chất lượng …