ISO 15378:2017 – Giải pháp quản lý chất lượng chuyên biệt cho bao bì dược phẩm

Trong chuỗi cung ứng dược phẩm, chất lượng của thuốc không chỉ phụ thuộc vào hoạt chất, công thức bào chế hay điều kiện bảo quản. Bao bì sơ cấp tiếp xúc trực tiếp với thuốc cũng là một yếu tố có thể ảnh hưởng …

ICH Q7/GMP API – Chìa khóa giúp doanh nghiệp sản xuất dược chất đáp ứng yêu cầu toàn cầu

Vì sao doanh nghiệp sản xuất API cần áp dụng ICH Q7/GMP API? Ngành công nghiệp dược phẩm đang phát triển theo xu hướng toàn cầu hóa, trong đó Active Pharmaceutical Ingredients (API) là thành phần cốt lõi quyết định chất lượng, hiệu quả và …