CE Marking là gì? Dịch vụ tư vấn, đào tạo và hỗ trợ chứng nhận CE Marking chuyên nghiệp

CE Marking và vai trò đối với doanh nghiệp xuất khẩu Trong bối cảnh thị trường châu Âu ngày càng chú trọng đến an toàn sản phẩm, sức khỏe người tiêu dùng và trách nhiệm của nhà sản xuất, CE Marking trở thành một yêu …

Hồ sơ kỹ thuật theo EU MDR 2017/745 – Yếu tố quyết định để thiết bị y tế đạt chứng nhận CE và tiếp cận thị trường Châu Âu

Giới thiệu về Hồ sơ kỹ thuật trong EU MDR 2017/745 Một trong những nguyên nhân phổ biến khiến doanh nghiệp thiết bị y tế bị trì hoãn hoặc từ chối cấp chứng nhận CE là Hồ sơ kỹ thuật (Technical Documentation) chưa đáp ứng …