ISO 13485:2016 – Giải pháp nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp thiết bị y tế

ISO 13485:2016 – Tiêu chuẩn giúp doanh nghiệp thiết bị y tế đáp ứng yêu cầu toàn cầu Ngành thiết bị y tế đang phát triển mạnh mẽ cùng với nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng của xã hội. Tuy nhiên, song …

Báo Cáo Kỹ Thuật: Thẩm Định Cơ – Lý, Sinh Học Và Độc Chất Thiết Bị Y Tế – Quy Trình Thử Nghiệm Chuẩn Hóa MDR, Khóa Chặt Biên Độ Tuân Thủ Chiếm Lĩnh Chuỗi Cung Ứng Lâm Sàng Quốc Tế

Nếu ban điều hành, bộ phận R&D và kiểm soát chất lượng (QA/QC) của doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế vẫn đang nhìn nhận quy trình thử nghiệm như một bước thủ tục lấy chứng nhận phòng lab thông thường hay một bộ …