Thị trường Liên minh châu Âu (EU) luôn đặt yêu cầu cao đối với chất lượng, an toàn và trách nhiệm của doanh nghiệp đối với sản phẩm cung cấp cho người tiêu dùng. Trong bối cảnh thương mại điện tử phát triển mạnh, chuỗi cung ứng toàn cầu ngày càng phức tạp và nhiều sản phẩm mới xuất hiện trên thị trường, EU đã tăng cường khung pháp lý về an toàn sản phẩm thông qua General Product Safety Regulation – GPSR.

Regulation (EU) 2023/988 về an toàn sản phẩm nói chung được áp dụng từ ngày 13/12/2024, thay thế General Product Safety Directive 2001/95/EC (GPSD). Quy định mới mở rộng và cập nhật đáng kể các yêu cầu đối với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối, marketplace và các chủ thể kinh doanh khác trong chuỗi cung ứng.

Đối với doanh nghiệp Việt Nam đang xuất khẩu hàng hóa sang EU, GPSR không chỉ là vấn đề của bộ phận chất lượng. Việc tuân thủ liên quan đến thiết kế sản phẩm, đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, nhãn, truy xuất nguồn gốc, thông tin bán hàng trực tuyến, trách nhiệm sau bán hàng và xử lý sản phẩm không an toàn.

GPSR EU General Product Safety là gì?

GPSR là quy định của EU nhằm bảo đảm rằng các sản phẩm tiêu dùng được đưa hoặc cung cấp trên thị trường EU phải an toàn trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc những điều kiện sử dụng có thể dự đoán một cách hợp lý.

Quy định được thiết kế để phù hợp với sự thay đổi của thị trường hiện đại, đặc biệt là thương mại điện tử và các mô hình kinh doanh xuyên biên giới. So với GPSD trước đây, GPSR đưa ra nhiều yêu cầu cụ thể hơn về trách nhiệm của các chủ thể kinh tế, bán hàng trực tuyến, truy xuất sản phẩm, đánh giá rủi ro và quy trình thu hồi.

Một điểm doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý là GPSR không đồng nghĩa với việc mọi sản phẩm đều phải có một loại “chứng chỉ GPSR” bắt buộc do tổ chức chứng nhận độc lập cấp. Đối với từng sản phẩm, doanh nghiệp phải xác định quy định chuyên ngành EU có liên quan, các tiêu chuẩn áp dụng, phương pháp đánh giá sự phù hợp và những bằng chứng cần thiết để chứng minh sản phẩm an toàn.

Phạm vi áp dụng của General Product Safety Regulation

Sản phẩm tiêu dùng và sản phẩm bán tại EU

GPSR chủ yếu hướng đến các sản phẩm tiêu dùng được cung cấp trên thị trường EU mà chưa được điều chỉnh đầy đủ bởi các quy định pháp luật chuyên ngành của EU về cùng khía cạnh an toàn.

Trong thực tế, doanh nghiệp có thể gặp GPSR trong quá trình xuất khẩu nhiều nhóm hàng như:

Đồ gia dụng

Các sản phẩm gia dụng cần được xem xét về những nguy cơ có thể phát sinh trong quá trình sử dụng, lắp đặt, vệ sinh hoặc bảo trì.

Nội thất và sản phẩm trang trí

Các sản phẩm như bàn, ghế, kệ, tủ hoặc sản phẩm trang trí cần xem xét những rủi ro liên quan đến kết cấu, độ ổn định, vật liệu, cạnh sắc, khả năng lật đổ hoặc các tình huống sử dụng có thể dự đoán.

Sản phẩm thể thao và giải trí

Doanh nghiệp cần đánh giá các rủi ro liên quan đến cơ học, kết cấu, vật liệu, hướng dẫn sử dụng và đối tượng sử dụng.

Sản phẩm dành cho trẻ em

Đây là nhóm sản phẩm cần đặc biệt chú ý đến đối tượng người dùng, hành vi sử dụng có thể dự đoán, nguy cơ nuốt phải bộ phận nhỏ, cạnh sắc, kẹt, nghẹt hoặc các mối nguy khác. Đồng thời phải xem xét các quy định chuyên ngành khác có liên quan.

Sản phẩm kinh doanh trực tuyến

GPSR đặc biệt quan trọng với doanh nghiệp bán hàng thông qua website, marketplace và các nền tảng thương mại điện tử hướng đến người tiêu dùng EU.

Những yêu cầu quan trọng doanh nghiệp cần đáp ứng

Bảo đảm sản phẩm an toàn

Theo GPSR, doanh nghiệp không được đưa hoặc cung cấp sản phẩm không an toàn trên thị trường EU. Khái niệm an toàn phải được đánh giá dựa trên nhiều yếu tố thay vì chỉ dựa vào một kết quả thử nghiệm đơn lẻ.

Khi đánh giá mức độ an toàn, doanh nghiệp cần xem xét đặc tính sản phẩm, thành phần, thiết kế, bao bì, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo, nhóm người dùng và những điều kiện sử dụng có thể dự đoán hợp lý.

GPSR cũng yêu cầu xem xét các yếu tố mới phù hợp với môi trường công nghệ hiện đại, trong đó có những rủi ro liên quan đến an ninh mạng nếu chúng ảnh hưởng đến an toàn sản phẩm.

Thực hiện đánh giá rủi ro sản phẩm

Đánh giá rủi ro là một trong những nội dung cốt lõi của GPSR.

Doanh nghiệp nên xây dựng quy trình theo hướng:

Xác định sản phẩm → xác định mục đích sử dụng → xác định người dùng → nhận diện mối nguy → xác định tình huống nguy hiểm → đánh giá mức độ rủi ro → áp dụng biện pháp kiểm soát → xác minh → lưu hồ sơ.

Một báo cáo đánh giá rủi ro tốt cần thể hiện được logic tại sao một mối nguy được đánh giá ở mức độ nhất định và doanh nghiệp đã thực hiện biện pháp nào để loại bỏ hoặc giảm thiểu rủi ro.

Xây dựng hồ sơ kỹ thuật

Nhà sản xuất phải chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật phù hợp với sản phẩm.

Hồ sơ có thể bao gồm:

• Mô tả sản phẩm
• Thông số kỹ thuật
• Thiết kế sản phẩm
• Danh sách vật liệu hoặc linh kiện
• Đánh giá rủi ro
• Tiêu chuẩn kỹ thuật được áp dụng
• Kết quả thử nghiệm
• Hướng dẫn sử dụng
• Cảnh báo
• Hình ảnh sản phẩm và nhãn
• Thông tin truy xuất nguồn gốc
• Tài liệu kiểm soát thay đổi
• Hồ sơ khiếu nại và sự cố
• Hồ sơ biện pháp khắc phục

Hồ sơ cần được quản lý có hệ thống để doanh nghiệp có thể cung cấp bằng chứng khi cơ quan có thẩm quyền yêu cầu.

Kiểm soát nhận dạng và truy xuất nguồn gốc

Sản phẩm cần có thông tin giúp nhận dạng và truy xuất phù hợp với yêu cầu của GPSR.

Tùy loại sản phẩm, doanh nghiệp có thể cần quản lý:

• Tên sản phẩm
• Model
• Mã sản phẩm
• Batch hoặc lot
• Số seri nếu áp dụng
• Tên và thông tin liên hệ của nhà sản xuất
• Thông tin của các chủ thể kinh tế liên quan
• Hướng dẫn và cảnh báo

Việc kiểm soát truy xuất đặc biệt quan trọng khi doanh nghiệp phải thực hiện điều tra sự cố, cảnh báo hoặc thu hồi sản phẩm.

Yêu cầu về Responsible Person đối với doanh nghiệp ngoài EU

Đối với nhiều sản phẩm thuộc phạm vi GPSR, khi nhà sản xuất không được thành lập tại EU, doanh nghiệp cần chú ý đến yêu cầu về responsible person tại EU.

Thông tin của responsible person phải được thể hiện theo yêu cầu của GPSR trên sản phẩm, bao bì, kiện hàng hoặc tài liệu đi kèm tùy trường hợp. Quy định này giúp cơ quan chức năng và người tiêu dùng có thể xác định chủ thể chịu trách nhiệm phù hợp trong EU.

Đây là một nội dung thường gây khó khăn cho doanh nghiệp Việt Nam khi lần đầu đưa sản phẩm trực tiếp vào thị trường châu Âu.

GPSR thay đổi cách doanh nghiệp bán hàng online như thế nào?

Một trong những điểm đáng chú ý nhất của GPSR là việc tăng cường yêu cầu đối với distance sales, bao gồm thương mại điện tử.

Nếu doanh nghiệp tại Việt Nam bán sản phẩm trực tiếp đến người tiêu dùng EU thông qua website hoặc nền tảng trực tuyến, thông tin trên trang sản phẩm cần được kiểm soát chặt chẽ.

Thông tin sản phẩm trên môi trường trực tuyến

Tùy trường hợp, thông tin cung cấp cho người tiêu dùng có thể phải thể hiện các dữ liệu liên quan đến:

• Nhận dạng sản phẩm
• Nhà sản xuất
• Thông tin liên hệ
• Responsible person tại EU khi áp dụng
• Cảnh báo và thông tin an toàn liên quan

Vì vậy, việc tuân thủ GPSR cần có sự phối hợp giữa QA/QC, pháp chế, kỹ thuật, xuất nhập khẩu và bộ phận thương mại điện tử.

Ví dụ thực tế khi triển khai GPSR

Ví dụ 1: Doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu đồ nội thất

Một doanh nghiệp sản xuất ghế tại Việt Nam xuất khẩu sang Đức, Pháp và Hà Lan.

Doanh nghiệp không nên chỉ tập trung vào kiểm tra chất lượng thành phẩm. Quy trình GPSR cần xem xét cả:

Thiết kế → vật liệu → kết cấu → độ ổn định → nguy cơ lật → cạnh và góc → hướng dẫn lắp ráp → cảnh báo → truy xuất → hồ sơ kỹ thuật.

Nếu phát hiện nguy cơ có thể gây thương tích trong một tình huống sử dụng hợp lý có thể dự đoán, doanh nghiệp cần đưa ra biện pháp kiểm soát thích hợp.

Ví dụ 2: Phụ kiện tiêu dùng bán trên marketplace

Một nhà sản xuất Việt Nam bán sản phẩm phụ kiện gia dụng thông qua marketplace cho khách hàng EU.

Doanh nghiệp cần kiểm soát đồng thời sản phẩm vật lý và nội dung hiển thị trên nền tảng bán hàng. Việc chỉ có báo cáo thử nghiệm nhưng thiếu thông tin nhận dạng, cảnh báo hoặc hồ sơ đánh giá rủi ro có thể tạo ra khoảng trống trong hệ thống tuân thủ.

Ví dụ 3: Xử lý sản phẩm phát sinh sự cố

Sau khi đưa sản phẩm ra thị trường, doanh nghiệp nhận được nhiều phản ánh về cùng một lỗi có khả năng gây nguy hiểm.

Hệ thống GPSR cần cho phép doanh nghiệp:

Tiếp nhận khiếu nại → xác minh → đánh giá rủi ro → xác định phạm vi sản phẩm bị ảnh hưởng → thực hiện biện pháp khắc phục → thông báo cho các bên liên quan → thu hồi nếu cần → lưu hồ sơ.

Đây chính là lý do GPSR không nên được nhìn nhận đơn thuần là một hoạt động kiểm tra trước khi xuất khẩu.

GPSR và mục tiêu phát triển bền vững SDGs

Việc thực hiện GPSR có thể liên hệ với SDG 12 – Responsible Consumption and Production, bởi hệ thống yêu cầu doanh nghiệp kiểm soát rủi ro sản phẩm, cung cấp thông tin phù hợp cho người tiêu dùng và có cơ chế xử lý sản phẩm không an toàn.

GPSR cũng có liên hệ với SDG 3 – Good Health and Well-being, khi việc phòng ngừa sản phẩm gây nguy hiểm góp phần giảm nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng.

Đối với doanh nghiệp, tích hợp GPSR vào hệ thống quản lý chất lượng có thể hỗ trợ xây dựng cách tiếp cận chủ động hơn đối với trách nhiệm sản phẩm và phát triển bền vững.

Dịch vụ tư vấn GPSR chuyên nghiệp cho doanh nghiệp

Tư vấn xác định phạm vi áp dụng

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp xác định:

• Sản phẩm có thuộc phạm vi GPSR hay không
• Có quy định chuyên ngành EU nào áp dụng không
• Vai trò của doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng
• Nghĩa vụ của nhà sản xuất, importer, distributor hoặc responsible person
• Các yêu cầu cần thực hiện trước khi đưa sản phẩm ra thị trường

Đánh giá khoảng cách GPSR Gap Assessment

Chuyên gia tiến hành rà soát hệ thống hiện có để xác định các điểm cần bổ sung.

Phạm vi đánh giá có thể bao gồm:

Sản phẩm – thiết kế – rủi ro – thử nghiệm – hồ sơ kỹ thuật – nhãn – cảnh báo – truy xuất – bán hàng online – khiếu nại – thu hồi.

Kết quả có thể được sử dụng làm cơ sở xây dựng kế hoạch khắc phục và hoàn thiện hệ thống tuân thủ.

Tư vấn xây dựng hồ sơ GPSR

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn hóa bộ tài liệu cần thiết, bao gồm đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, thông tin nhận dạng, hướng dẫn, cảnh báo và các bằng chứng kỹ thuật liên quan.

Đào tạo GPSR cho doanh nghiệp

Chương trình đào tạo được thiết kế theo đặc thù ngành nghề và vị trí công việc.

Nội dung có thể bao gồm:

Nhận thức GPSR: tổng quan quy định và phạm vi áp dụng.

Đào tạo kỹ thuật: nhận diện mối nguy và phương pháp đánh giá rủi ro.

Đào tạo QA/QC: quản lý hồ sơ, thử nghiệm và kiểm soát sự phù hợp.

Đào tạo xuất khẩu: yêu cầu đối với chuỗi cung ứng và thị trường EU.

Đào tạo E-commerce: kiểm soát thông tin sản phẩm trên các kênh bán hàng trực tuyến.

Hỗ trợ kiểm nghiệm và đánh giá sự phù hợp

Tùy nhóm sản phẩm, chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp xác định các phép thử cần thiết, tiêu chuẩn liên quan và hồ sơ bằng chứng phù hợp.

Trong trường hợp sản phẩm đồng thời thuộc các quy định chuyên ngành khác của EU, cần thực hiện đánh giá tổng thể thay vì chỉ xem xét riêng GPSR.

Quy trình tư vấn và triển khai GPSR

Một quy trình triển khai thực tế có thể được thực hiện theo các bước:

Bước 1: Tiếp nhận thông tin sản phẩm

Thu thập thông tin về sản phẩm, vật liệu, thiết kế, thị trường và kênh phân phối.

Bước 2: Xác định yêu cầu pháp lý

Xác định GPSR và các quy định chuyên ngành EU có liên quan.

Bước 3: Đánh giá rủi ro

Nhận diện mối nguy và xây dựng phương pháp kiểm soát rủi ro.

Bước 4: Rà soát thử nghiệm

Xác định các phép thử và tiêu chuẩn kỹ thuật phù hợp.

Bước 5: Hoàn thiện hồ sơ

Xây dựng hoặc cập nhật hồ sơ kỹ thuật, hướng dẫn, cảnh báo và thông tin truy xuất.

Bước 6: Đánh giá hệ thống

Kiểm tra mức độ đáp ứng và xác định các điểm cần cải tiến.

Bước 7: Đào tạo và chuyển giao

Đào tạo đội ngũ phụ trách để doanh nghiệp có thể duy trì hệ thống sau khi dự án hoàn tất.

Vì sao doanh nghiệp nên chủ động chuẩn bị GPSR?

GPSR đã được áp dụng từ tháng 12/2024. Vì vậy, đối với doanh nghiệp đang xuất khẩu vào EU, việc xây dựng hệ thống tuân thủ nên được thực hiện từ giai đoạn thiết kế và phát triển sản phẩm thay vì chỉ xử lý khi có yêu cầu từ khách hàng hoặc marketplace.

Một hệ thống GPSR hiệu quả cần kết nối nhiều hoạt động: quản lý thiết kế, kiểm soát nhà cung cấp, đánh giá rủi ro, thử nghiệm, quản lý tài liệu, ghi nhãn, truy xuất nguồn gốc và giám sát sau bán hàng.

Cách tiếp cận này giúp doanh nghiệp chuyển từ tư duy “đáp ứng một yêu cầu xuất khẩu” sang xây dựng hệ thống quản lý an toàn sản phẩm có khả năng duy trì lâu dài.

Kết luận

GPSR EU General Product Safety là một trong những yêu cầu quan trọng mà doanh nghiệp cần quan tâm khi đưa sản phẩm tiêu dùng vào thị trường châu Âu. Quy định không chỉ tập trung vào bản thân sản phẩm mà còn mở rộng đến đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, truy xuất nguồn gốc, thông tin người tiêu dùng, trách nhiệm của các economic operator và hoạt động bán hàng trực tuyến.

Đối với doanh nghiệp Việt Nam, hiểu đúng GPSR ngay từ đầu sẽ giúp quá trình chuẩn bị hồ sơ, thử nghiệm, đánh giá rủi ro và đưa sản phẩm vào EU có tính hệ thống hơn.

Chúng tôi cung cấp dịch vụ đào tạo, tư vấn, đánh giá và hỗ trợ tuân thủ GPSR dành cho nhà sản xuất, nhà xuất khẩu, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và doanh nghiệp thương mại điện tử. Giải pháp được xây dựng dựa trên đặc điểm từng sản phẩm, thị trường và chuỗi cung ứng, từ bước xác định phạm vi đến hoàn thiện hồ sơ và đào tạo đội ngũ nội bộ.

Doanh nghiệp có thể liên hệ với chúng tôi để được đánh giá sơ bộ yêu cầu GPSR đối với sản phẩm, tư vấn lộ trình tuân thủ và xây dựng kế hoạch triển khai phù hợp với hoạt động kinh doanh tại EU.

Liên hệ để tư vấn doanh nghiệp

STC VN Co., Ltd. (Staunchly Vietnam)

Hotline: +84 933 096 426 – +84 868 591 260

Email: info@staunchlyservices.com.vn

Website: staunchlyservices.com.vn

Liên hệ tải tiêu chuẩn pdf song ngữ Anh Việt: chỉ từ 50$

Chúng tôi cung cấp tài liệu tiêu chuẩn bản gốc tiếng Anh và bản dịch tiếng Việt

• Bản gốc tiếng anh của Tiêu Chuẩn kèm sơ đồ tóm tắt và hình ảnh minh họa rõ ràng. Để quý khách thuận tiện đối chiếu theo từng điều khoản, dễ tra cứu và lập hồ sơ.

• Bản dịch tiếng Việt chuẩn chuyên ngành, dùng được ngay cho công việc.

• Ghi chú diễn giải và hướng dẫn áp dụng từ chuyên gia thực chiến.

• Giao nhanh dưới định dạng PDF/Word thuận tiện chỉnh sửa, lưu trữ.

Phạm vi tiêu chuẩn

Hệ thống quản lý ISO (9001, 14001, 45001, 37001…..); chứng nhận bền vững (ISCC, FSC, VFCS/PEFC….); dệt may và vật liệu tái chế (GRS, OCS, OEKO-TEX….); trách nhiệm xã hội và ESG (SMETA, EcoVadis, Fairtrade….) cùng nhiều tiêu chuẩn ngành khác theo yêu cầu.

Vì sao chọn chúng tôi

Tài liệu được biên dịch bởi đội ngũ trực tiếp tư vấn và đánh giá chứng nhận, nên bản dịch không chỉ đúng ngôn ngữ mà còn đúng tinh thần áp dụng thực tế — giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và hạn chế sai sót khi xây dựng hồ sơ.

Chi phí

Chỉ từ 50 USD/tài liệu, tùy độ dài và độ phức tạp. Quý Doanh nghiệp vui lòng gửi tên tiêu chuẩn để nhận báo giá chính xác miễn phí.

Cách đăng ký

1. Liên hệ và cho biết tên tiêu chuẩn cần dịch.

2. Nhận báo giá và thời gian giao tài liệu.

3. Thanh toán và nhận tài liệu qua email.

Thanh toán

Chuyển khoản qua mã QR ngân hàng (gửi kèm khi báo giá), hoặc qua PayPal: ducluongservices@gmail.com.

Rất mong được đồng hành cùng Quý Doanh nghiệp trên hành trình chứng nhận.

Trân trọng,

THÔNG TIN LIÊN HỆ

Hotline: +84 933 096 426 – +84 868 591 260

Email: info@staunchlyservices.com.vn