FDA Inspection Readiness – Giải pháp đào tạo và tư vấn giúp doanh nghiệp sẵn sàng cho mọi cuộc thanh tra FDA

FDA Inspection Readiness là gì? Đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung và thiết bị y tế hướng đến thị trường Hoa Kỳ, việc đáp ứng các quy định của FDA mới chỉ là bước …

ICH Q7/GMP API – Chìa khóa giúp doanh nghiệp sản xuất dược chất đáp ứng yêu cầu toàn cầu

Vì sao doanh nghiệp sản xuất API cần áp dụng ICH Q7/GMP API? Ngành công nghiệp dược phẩm đang phát triển theo xu hướng toàn cầu hóa, trong đó Active Pharmaceutical Ingredients (API) là thành phần cốt lõi quyết định chất lượng, hiệu quả và …

Đánh giá hiệu suất theo EU IVDR 2017/746 – Yêu cầu quan trọng để thiết bị chẩn đoán in vitro đạt chứng nhận CE tại Châu Âu

Giới thiệu Trong lĩnh vực thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, độ chính xác của kết quả xét nghiệm có ý nghĩa quyết định đối với việc chẩn đoán bệnh, theo dõi điều trị và chăm sóc sức khỏe người bệnh. Một thiết …

Tư Vấn Phòng Ngừa Rủi Ro Tranh Chấp Đầu Tư Quốc Tế: Khi Nào Nhà Đầu Tư Có Thể Viện Dẫn MFN Để Bảo Vệ Quyền Lợi?

Khi mở rộng đầu tư ra nước ngoài hoặc tiếp nhận vốn đầu tư nước ngoài, phần lớn doanh nghiệp chỉ quan tâm đến ưu đãi thuế, thủ tục cấp phép mà bỏ qua một cấu phần pháp lý có thể quyết định “sinh mệnh” …

Đào Tạo Pháp Luật WTO Và Thương Mại Quốc Tế Cho Doanh Nghiệp: Trang Bị Kiến Thức Thực Chiến Từ Chuyên Gia

Một trong những nguyên nhân phổ biến khiến doanh nghiệp Việt Nam gặp rủi ro trong hoạt động xuất nhập khẩu không phải vì thiếu năng lực sản xuất hay thiếu đơn hàng, mà vì đội ngũ phụ trách xuất nhập khẩu, pháp chế, kinh …

Tư Vấn Đầu Tư Ra Nước Ngoài Và Phòng Ngừa Tranh Chấp Đầu Tư Quốc Tế (ISDS) Theo Luật Đầu Tư 2025

Không chỉ là điểm đến của dòng vốn FDI, ngày càng nhiều doanh nghiệp Việt Nam đẩy mạnh đầu tư ra nước ngoài để mở rộng thị trường, tiếp cận công nghệ và nguồn lực phát triển. Song song với cơ hội, hoạt động đầu …

Dịch Vụ Soạn Thảo, Rà Soát Hợp Đồng Đầu Tư Quốc Tế Và M&A Chuyên Nghiệp

Trong mọi giao dịch đầu tư quốc tế — từ thành lập liên doanh, mua bán cổ phần (M&A), hợp tác kinh doanh (BCC), đến các dự án đối tác công tư (PPP) — hợp đồng chính là văn bản pháp lý cốt lõi quyết …

Rủi Ro Pháp Lý Khi Chuyển Tiền Đầu Tư Ra Nước Ngoài: Cảnh Báo Từ Các Vụ Việc Thực Tế Và Giải Pháp Tuân Thủ

Khi ranh giới giữa “đầu tư ra nước ngoài hợp pháp” và “chuyển tiền trái phép” mong manh hơn bạn nghĩ Trong vài năm gần đây, hàng loạt vụ án lớn liên quan đến việc chuyển tiền, chuyển ngoại tệ trái phép ra nước ngoài …

Hồ sơ kỹ thuật theo EU MDR 2017/745 – Yếu tố quyết định để thiết bị y tế đạt chứng nhận CE và tiếp cận thị trường Châu Âu

Giới thiệu về Hồ sơ kỹ thuật trong EU MDR 2017/745 Một trong những nguyên nhân phổ biến khiến doanh nghiệp thiết bị y tế bị trì hoãn hoặc từ chối cấp chứng nhận CE là Hồ sơ kỹ thuật (Technical Documentation) chưa đáp ứng …

ISO 15378 – Giải pháp quản lý chất lượng toàn diện cho vật liệu bao gói sơ cấp dược phẩm

ISO 15378 là gì? Vì sao doanh nghiệp dược phẩm cần áp dụng? Trong ngành dược phẩm, chất lượng của thuốc không chỉ phụ thuộc vào công thức, quy trình sản xuất hay điều kiện bảo quản mà còn chịu ảnh hưởng trực tiếp từ …