Danh mục: CHỨNG NHẬN

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

ISO 17025:2017 cho Phòng Thử nghiệm Thực phẩm – Nền tảng Đảm bảo An toàn Thực phẩm và Nâng cao Uy tín Doanh nghiệp

Meta Description: Tìm hiểu vai trò của ISO 17025:2017 trong phòng thử nghiệm thực phẩm, các yêu cầu quan trọng, lợi ích, ví dụ thực tế và dịch vụ đào tạo, tư vấn, chứng nhận chuyên nghiệp. Vì sao phòng thử nghiệm thực phẩm cần …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

ISO 10993-1 trong Phát triển Thiết bị Y tế Mới: Nền tảng đảm bảo an toàn ngay từ giai đoạn thiết kế

Tại sao ISO 10993-1 cần được áp dụng ngay từ giai đoạn phát triển sản phẩm? Trong ngành thiết bị y tế, nhiều doanh nghiệp chỉ bắt đầu quan tâm đến đánh giá sinh học khi chuẩn bị đăng ký lưu hành sản phẩm. Tuy …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

FDA Inspection Readiness – Giải pháp đào tạo và tư vấn giúp doanh nghiệp sẵn sàng cho mọi cuộc thanh tra FDA

FDA Inspection Readiness là gì? Đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung và thiết bị y tế hướng đến thị trường Hoa Kỳ, việc đáp ứng các quy định của FDA mới chỉ là bước …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

ICH Q7/GMP API – Chìa khóa giúp doanh nghiệp sản xuất dược chất đáp ứng yêu cầu toàn cầu

Vì sao doanh nghiệp sản xuất API cần áp dụng ICH Q7/GMP API? Ngành công nghiệp dược phẩm đang phát triển theo xu hướng toàn cầu hóa, trong đó Active Pharmaceutical Ingredients (API) là thành phần cốt lõi quyết định chất lượng, hiệu quả và …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

Đánh giá hiệu suất theo EU IVDR 2017/746 – Yêu cầu quan trọng để thiết bị chẩn đoán in vitro đạt chứng nhận CE tại Châu Âu

Giới thiệu Trong lĩnh vực thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, độ chính xác của kết quả xét nghiệm có ý nghĩa quyết định đối với việc chẩn đoán bệnh, theo dõi điều trị và chăm sóc sức khỏe người bệnh. Một thiết …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

Hồ sơ kỹ thuật theo EU MDR 2017/745 – Yếu tố quyết định để thiết bị y tế đạt chứng nhận CE và tiếp cận thị trường Châu Âu

Giới thiệu về Hồ sơ kỹ thuật trong EU MDR 2017/745 Một trong những nguyên nhân phổ biến khiến doanh nghiệp thiết bị y tế bị trì hoãn hoặc từ chối cấp chứng nhận CE là Hồ sơ kỹ thuật (Technical Documentation) chưa đáp ứng …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

ISO 15378 – Giải pháp quản lý chất lượng toàn diện cho vật liệu bao gói sơ cấp dược phẩm

ISO 15378 là gì? Vì sao doanh nghiệp dược phẩm cần áp dụng? Trong ngành dược phẩm, chất lượng của thuốc không chỉ phụ thuộc vào công thức, quy trình sản xuất hay điều kiện bảo quản mà còn chịu ảnh hưởng trực tiếp từ …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

ISO 14155 và vai trò trong thương mại hóa thiết bị y tế toàn cầu – Chìa khóa giúp doanh nghiệp tiếp cận thị trường quốc tế

Giới thiệu Trong ngành thiết bị y tế, việc phát triển một sản phẩm có tính năng ưu việt mới chỉ là bước khởi đầu. Để sản phẩm được phép lưu hành tại các thị trường lớn như Liên minh Châu Âu, Hoa Kỳ, Canada, …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

ISO 14644-1/2/3/4: Nền tảng xây dựng phòng sạch về tối ưu hiệu quả vận hành

Vai trò của ISO 14644 trong kiểm soát môi trường phòng sạch Trong bối cảnh các ngành công nghiệp có yêu cầu nghiêm ngặt về kiểm soát ô nhiễm như sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế, vi điện tử, bán dẫn, công nghệ …

CHỨNG NHẬN,ĐÀO TẠO,DICH VỤ

Ứng dụng ISO 14971 trong phát triển thiết bị y tế an toàn – Giải pháp đào tạo và tư vấn chuyên nghiệp cho doanh nghiệp

Xu hướng quản lý rủi ro trong ngành thiết bị y tế hiện đại Ngành thiết bị y tế đang bước vào giai đoạn phát triển mạnh với sự xuất hiện của trí tuệ nhân tạo, Internet of Things (IoT), robot hỗ trợ phẫu thuật, …