ISO 37301:2021 – Xây dựng Hệ thống Quản lý Tuân thủ Hiệu quả, Minh bạch và Bền vững

ISO 37301:2021 là gì? Trong bối cảnh môi trường pháp lý ngày càng chặt chẽ, các doanh nghiệp không chỉ phải tuân thủ quy định của pháp luật mà còn cần đáp ứng các yêu cầu về đạo đức kinh doanh, quản trị doanh nghiệp …

ISO 37001:2025 và Quản trị rủi ro hối lộ trong doanh nghiệp – Nền tảng phát triển bền vững và nâng cao uy tín thương hiệu

Giới thiệu về ISO 37001:2025 trong bối cảnh quản trị hiện đại Trong môi trường kinh doanh toàn cầu, minh bạch và liêm chính đã trở thành tiêu chí quan trọng khi doanh nghiệp hợp tác với khách hàng, nhà đầu tư và đối tác …

ISO 26000 giúp Doanh nghiệp Xây dựng Chiến lược ESG và Phát triển Bền vững

ISO 26000 – Cầu nối giữa trách nhiệm xã hội và chiến lược ESG Trong những năm gần đây, các tiêu chí ESG (Environmental, Social, Governance) đã trở thành thước đo quan trọng để đánh giá năng lực phát triển bền vững của doanh nghiệp. …

SA8000:2014 – Lợi thế cạnh tranh giúp doanh nghiệp tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu

Giới thiệu Trong bối cảnh các tập đoàn đa quốc gia ngày càng siết chặt yêu cầu về trách nhiệm xã hội doanh nghiệp (Corporate Social Responsibility – CSR), việc đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về điều kiện lao động đã trở thành …

ISO 17025:2017 cho Phòng Thử nghiệm Thực phẩm – Nền tảng Đảm bảo An toàn Thực phẩm và Nâng cao Uy tín Doanh nghiệp

Meta Description: Tìm hiểu vai trò của ISO 17025:2017 trong phòng thử nghiệm thực phẩm, các yêu cầu quan trọng, lợi ích, ví dụ thực tế và dịch vụ đào tạo, tư vấn, chứng nhận chuyên nghiệp. Vì sao phòng thử nghiệm thực phẩm cần …

ISO 10993-1 trong Phát triển Thiết bị Y tế Mới: Nền tảng đảm bảo an toàn ngay từ giai đoạn thiết kế

Tại sao ISO 10993-1 cần được áp dụng ngay từ giai đoạn phát triển sản phẩm? Trong ngành thiết bị y tế, nhiều doanh nghiệp chỉ bắt đầu quan tâm đến đánh giá sinh học khi chuẩn bị đăng ký lưu hành sản phẩm. Tuy …

FDA Inspection Readiness – Giải pháp đào tạo và tư vấn giúp doanh nghiệp sẵn sàng cho mọi cuộc thanh tra FDA

FDA Inspection Readiness là gì? Đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung và thiết bị y tế hướng đến thị trường Hoa Kỳ, việc đáp ứng các quy định của FDA mới chỉ là bước …

ICH Q7/GMP API – Chìa khóa giúp doanh nghiệp sản xuất dược chất đáp ứng yêu cầu toàn cầu

Vì sao doanh nghiệp sản xuất API cần áp dụng ICH Q7/GMP API? Ngành công nghiệp dược phẩm đang phát triển theo xu hướng toàn cầu hóa, trong đó Active Pharmaceutical Ingredients (API) là thành phần cốt lõi quyết định chất lượng, hiệu quả và …

Đánh giá hiệu suất theo EU IVDR 2017/746 – Yêu cầu quan trọng để thiết bị chẩn đoán in vitro đạt chứng nhận CE tại Châu Âu

Giới thiệu Trong lĩnh vực thiết bị y tế chẩn đoán in vitro, độ chính xác của kết quả xét nghiệm có ý nghĩa quyết định đối với việc chẩn đoán bệnh, theo dõi điều trị và chăm sóc sức khỏe người bệnh. Một thiết …

Hồ sơ kỹ thuật theo EU MDR 2017/745 – Yếu tố quyết định để thiết bị y tế đạt chứng nhận CE và tiếp cận thị trường Châu Âu

Giới thiệu về Hồ sơ kỹ thuật trong EU MDR 2017/745 Một trong những nguyên nhân phổ biến khiến doanh nghiệp thiết bị y tế bị trì hoãn hoặc từ chối cấp chứng nhận CE là Hồ sơ kỹ thuật (Technical Documentation) chưa đáp ứng …